益诺思冠名“拙见·灼见”主题论坛 共探创新药国际化与评价新趋势
2025年6月20日，“拾年”新药创始人第十届年会盛典，由益诺思冠名的“拙见·灼见”主题论坛圆满举行。本次论坛聚焦中国创新药国际化发展的核心议题，汇聚行业领军人物与实战专家，呈现了一场思想碰撞的盛宴，为中国创新药企“破浪出海”提供了宝贵的洞见与策略思考。
益诺思始终关注并推动行业前沿技术发展。本次冠名并深度参与论坛，旨在搭建高质量交流平台，助力中国创新药企把握国际化机遇，应对挑战，并共同探讨评价科学的最新动向。
论坛汇聚行业智慧，共谋出海新篇
在盛世泰科CEO/新耀俱乐部秘书长余强的主持下，论坛围绕多个核心议题展开深入探讨：
DIA中国的郭晓丹博士分享《中国创新药国际化突破路径与模式探索》，她分析了中国创新药国际化的成果、挑战与机遇，强调顶层设计、制度保障、新兴市场开拓及产业协同的重要性，呼吁从贸易思维向产品、技术、监管同频共振转变。
DIA全球董事会策略顾问 原百济神州高级副总裁 全球药政事务负责人闫小军博士分享了百济神州成功出海的宝贵经验，强调远见、勇气、信任授权以及国际化人才和产销协同的关键作用。
绿叶制药集团高级副总裁、全球产品开发中心负责人全球质量管理负责人、全球药物警戒负责人孙志刚博士以绿叶制药在美国和欧洲获批的改良新药为案例，展示了改良型新药出海的可行路径与市场策略。
益诺思技术创新中心执行主任汪博士在演讲中开宗明义，指出2025年4月FDA减少动物实验的政策导向正强力驱动行业向新方法（NAM，涵盖类器官、器官芯片、计算机模型等）发展，这些方法因其能更精准模拟人体反应、弥补动物实验缺陷，已成为提升研发效率和伦理标准的关键。她介绍，NAM当前主要应用于药物进入首次人体试验（FIH）前的非临床评价，尤其在肿瘤领域，并正推动监管策略从被动接受向主动共创评审标准转变。然而，汪博士也客观指出NAM应用技术层面、监管层面以及成本层面的诸多跳转。
面对挑战与机遇，作为行业先行者的益诺思正积极布局：已在心脏类器官和基于iPSC的类器官等多个平台取得突破，并以心脏类器官平台为例展示了NAM在提升药物心脏安全性评价方面的潜力。展望未来，汪博士强调尽管NAM全面替代动物实验尚需时日（尤其在复杂系统评价中），但其应用是明确方向；益诺思将持续投入研发、推动模型标准化、加强与监管机构沟通合作，致力于为行业提供更先进可靠的非临床评价解决方案。
圆桌激荡思想，共话行业未来
在余强秘书长主持的圆桌讨论环节，汪溪洁博士与郭晓丹博士、孙志刚博士、夏明德博士（英诺湖生物CEO）就多个热点议题展开深入交流：
在讨论中美药监差异与NAM发展时，与会嘉宾分析了FDA改革对双方的影响，普遍认同美国在NAM应用推广上可能步伐更快，而中国药监常会参考FDA的成熟原则；汪博士特别强调了加强监管沟通和共同制定标准的重要性。关于NAM的发展路径，嘉宾们一致认为其代表未来趋势，但全面取代动物实验仍需时日，模型标准化是核心挑战；汪博士补充介绍了益诺思已在特定领域开始应用类器官等NAM技术进行探索。展望2026年动物实验替代前景，多数嘉宾认为实现绝大部分替代尚不现实，仍需技术突破；汪博士认同此观点，并指出益诺思正致力于在可行领域加速NAM的应用落地。此外，讨论还触及沙特、巴西等新兴市场对特定药品（如糖尿病药物）的巨大需求，为中国药企出海提供了差异化机遇。最后，嘉宾们普遍对中国生物医药行业未来2-5年的回暖持乐观态度，预期其将受益于二级市场调整、政策优化及支付体系完善等积极因素。
本次益诺思冠名的“拙见·灼见”论坛，成功搭建了思想碰撞与经验分享的高端平台。论坛不仅深入探讨了中国创新药国际化的多元路径与实战经验，更通过前瞻性地剖析了药物非临床评价领域的技术革新方向——新方法（NAMs）的应用与发展。凭借近年来的卓越服务能力和先进技术能力，益诺思还获组委会办法的最佳赋能服务机构。未来，益诺思将持续发挥专业优势，携手行业伙伴，共同推动中国创新药研发评价体系的升级与国际竞争力的提升，助力中国创新药在全球舞台破浪前行。
从非临床到临床转化的一站式服务
上海益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司。秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观，以创新促发展、以质量求生存、以信誉赢客户、以管理创效益，公司先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证，AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等，是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。公司于2024年9月3日在上海证券交易所科创板成功上市（股票简称：益诺思，股票代码：688710）。